重組鱟試劑(rCR)與重組C因子(rFC)質(zhì)量對比測評

目前，市面上僅有兩種新型的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法，分別是重組鱟試劑(rCR)和重組C因子(rFC)。

重組鱟試劑

重組鱟試劑(rCR)和重組C因子(rFC) 檢測方法的區(qū)別是什么？

1 反應(yīng)原理

左側(cè)為重組鱟試劑(rCR)  右側(cè)為重組C因子(rFC)

2 檢測方法

01 重組鱟試劑(rCR)使用動態(tài)顯色法

重組鱟試劑(rCR)不需要更換方法和設(shè)備，使用現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法（動態(tài)顯色法）和設(shè)備就能進(jìn)行檢測和分析。

PKF型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

02 重組C因子(rFC)使用終點熒光法

重組C因子(rFC)以終點法定量測定熒光底物的單步酶促反應(yīng)裂解產(chǎn)物來量化細(xì)菌內(nèi)毒素，需要特定熒光酶標(biāo)儀，經(jīng)孵育后才可進(jìn)行檢測。

3 復(fù)溶過程

01 重組鱟試劑(rCR)只需單步復(fù)溶

重組鱟試劑(rCR)只需單步復(fù)溶，檢測試劑用量50μL，完成檢測僅需15分鐘，既節(jié)省了檢測成本，又提高了檢測效率。

02 重組C因子(rFC)需預(yù)孵化

重組C因子(rFC)則較為復(fù)雜。檢測前，三種試劑酶溶液、緩沖液、底物溶解比例為 1:4:5，且必須經(jīng)過預(yù)孵化步驟（過程不低于10分鐘），檢測試劑用量100μL，降低了檢測效率，檢測成本也大大增加。

4 檢測樣品

如圖所示，適合性/一致性研究測試了多個成品、水、緩沖液等樣品，得出重組鱟試劑(rCR)比重組C因子(rFC)有較低的不干擾稀釋倍數(shù)。

注：綠色的相對回收率表示有效的回收率，紅色的回收率是無效的（超出可接受范圍）

基于以上數(shù)據(jù)得出結(jié)論，重組鱟試劑(rCR)適合于廣泛的產(chǎn)品檢測。可比性研究測試了多種來源的細(xì)菌內(nèi)毒素和水樣，證實應(yīng)用重組鱟試劑(rCR)檢測具有較好的相對回收率。

5 總結(jié)

新的內(nèi)毒素檢測方法已經(jīng)是大勢所趨。從檢測原理、方法、前期準(zhǔn)備、檢測樣品及檢測時間等方面來看，重組鱟試劑(rCR)較重組C因子(rFC)具有以下優(yōu)勢：